Constitución legal de la Sociedad, incluyendo las inscripciones y registros correspondientes ante las Autoridades Públicas pertinentes, paso esencial para dar inicio a los trámites de asuntos regulatorios en materia sanitaria.

Autorización de apertura o Habilitación de establecimientos de Importadoras, Distribuidoras, Laboratorios de producción, Fraccionadoras, Envasadoras, etc. ante dependencias del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSP y BS), Dirección Nacional de Aduanas (DNA), Ministerio de Industria y Comercio(MIC), Ministerio del Ambiente y Desarrollo Sostenible (MADES), Dirección Nacional de Propiedad Intelectual (DINAPI) y otras requeridas.

Elaboración de Planos arquitectónicos de los Establecimientos por Profesionales del sector, con las sectorizaciones requeridas, conforme a los requisitos exigidos por el MSP y BS.

Seguimiento y orientación general en las diferentes etapas del proceso de tramitación de los Registros sanitarios (nuevo, renovación, modificación) ante DNVS e INAN, de los productos a ser comercializados.

Elaboración e implementación del Manual de Procedimientos de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), incluyendo elaboración de Planillas, Capacitación del personal y Registros de cumplimiento, conforme a las reglas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y disposiciones vigentes de las Autoridades sanitarias a nivel local (DNVS, INAN).

Tramitación de Títulos de Marca de los productos a ser importados o comercializados ante la Dirección de Propiedad Industrial, dependiente de la Dirección Nacional de Propiedad Intelectual (DINAPI).

Acompañamiento y guía a Empresas importadoras para la solicitud a nivel internacional, obtención y presentación de documentación extranjera requerida localmente para los trámites de los Registros sanitarios, según los rubros correspondientes a los distintos productos a ser registrados.

Vinculación con Laboratorios nacionales para la realización de los Análisis físico-químicos y biológicos, que sean solicitados por las Autoridades sanitarias para la obtención de los Registros sanitarios.

Seguimiento y guía de las tareas de Farmacovigilancia y Control requeridas por el MSP y BS.

Soluciones a conflictos regulatorios mediante la intervención de profesionales de elevada solvencia y experiencia técnico-jurídica.

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS - MEDICAMENTOS

PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

DOMISANITARIOS DE RIESGOS I - II

SUPLEMENTOS DIETARIOS

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DISPOSITIVOS MÉDICOS, MATERIALES CORTOPUNZANTES Y EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL

MATERIAS PRIMAS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y NO FARMACÉUTICA

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